【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

正確なラベル配置を保証！シリンジ等高速ラベリングシステム

PR全軸調整可能なストレートラベルアーム搭載！国際的な製薬業界及びFDAを…

当システムは、ガラス製またはプラスチック製のシリンジやその他類似の 円筒容器用に設計された、英国ニューマン社製ラベリングシステムです。 国際的な製薬業界およびFDAを含む規制機関の要件を満たすように 設計されています。 ご用命の際は当社へお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■ステンレス構造 ■cGMPデザイン ■ラベルウェブ用ステッピングモーター駆動 ■全軸調整可能なストレートラベルア...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所

食品工場向け製品「フレキシブル配管カバー パイプタイト」

配管と壁の貫通部分を完全に密着！食品や製薬工場に最適な配管カバー

れや 歪みといった問題を予防し、長期的なメンテナンスコストを削減すると 同時に、外観を良くする配管カバーです。 配管と壁の貫通部分を完全に密着。施工が簡単になり時間も短縮します。 食品、製薬工場に最適で、クリーンルームにも使えます。 衛生的な環境が求められる製造工場、加工場、病院などで豊富な実績 があります。 【特徴】 ○長寿命 ○施工が簡単 ○汚れが付いてもすぐ落...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社旭ケミカルス

食品工場向け製品「フィルター製品」

ニーズ・目的に合わせベストなフィルターをご提案します！

○清澄濾過、除菌フィルター ・リファイニングセルロースファイバーと珪藻土、及びレジンにより構成 　濾過精度の安定性に優れ、高非対称構造はロングライフを提供 ・食品・飲料関係の最終フィルター、製薬のプレフィルターとして使用可能 ○除菌用メンブレンフィルター ・医薬品、食品、化粧品、飲料に使用される空気やガス及び溶剤の 　滅菌濾過用に開発されたPES、PTFEメンブレンフィルター ・全...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社旭ケミカルス