【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

正確なラベル配置を保証！シリンジ等高速ラベリングシステム

PR全軸調整可能なストレートラベルアーム搭載！国際的な製薬業界及びFDAを…

当システムは、ガラス製またはプラスチック製のシリンジやその他類似の 円筒容器用に設計された、英国ニューマン社製ラベリングシステムです。 国際的な製薬業界およびFDAを含む規制機関の要件を満たすように 設計されています。 ご用命の際は当社へお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■ステンレス構造 ■cGMPデザイン ■ラベルウェブ用ステッピングモーター駆動 ■全軸調整可能なストレートラベルア...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所

『製薬分野用機器　カタログ』

製薬分野用ディスク型遠心分離機や医薬品製造用スプレードライヤなどをご紹…

当カタログは、GEAが取り扱っている「製薬分野用機器」について 掲載しております。 非常に高い回収固形分濃度が要求され、更に排出時の衝撃を抑えるための 「チャンバー型遠心分離機」をはじめ「医薬品製造用スプレードライヤ」や 「アセ...

メーカー・取り扱い企業： GEAジャパン株式会社 本社

シングルユース製薬用セパレータ 「GEA kytero」

GEAからリリースされる初のシングルユース・ディスク型遠心分離機（哺乳…

シングルユースの製薬用遠心分離機GEA Kytero（カイテロ）はドイツのエルデでGEAの分離技術のスペシャリストによって開発されました。このソリューションは、成功裏に実証されたステンレス製・製薬用遠心分離機を初めてシ...

メーカー・取り扱い企業： GEAジャパン株式会社 本社

「自吸式サニタリーポンプ」

高度な衛生管理に最適！高効率かつ高い信頼性のサニタリーポンプです。

Hilge社製「自吸式サニタリーポンプ」は、飲料や製薬製造をはじめとする高度な衛生管理を必要とする特殊分野向けの製品です。 当製品は、豊富なラインナップで幅広い用途に対応しており、 使用条件や作業内容に応じたカスタマイズ、機能や性能の最適化も可...

メーカー・取り扱い企業： GEAジャパン株式会社 本社