【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

無菌室向け 二酸化塩素ガス除染装置『Weraser ZERO』

PR高精度計測器を搭載し、低濃度0.05ppm～高濃度1200ppm まで…

当社トラステック愛知が得意とするのは二酸化塩素の高精度の濃度計測と制御管理。 その技術を用いて開発したのが、二酸化塩素ガス除染装置『Weraser ZERO』です。 除染効果の高い二酸化塩素ガスを用いた除染装置で、 精度に優れたガスの濃度測定と、ガスの制御機能を有しています。 搭載された高精度計測器により、低濃度0.05～高濃度1200ppm（校正値1000ppm　検知管使用　当社...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トラステック愛知 本社

『製薬用OMNI CLEAR PVDF カートリッジ』

高流量ロングライフ設計！　従来品の2～3倍の流量が取れます

旭ケミカルスは、産業用工業部品・装備など、ニーズに対応した商品を取扱う「技術商社」です。 フィルテックの『製薬用OMNI CLEAR PVDF カートリッジ』は、 注射薬等医薬品の滅菌濾過用に開発されました。 非対称形PVDF膜は、高流量ロングライフ設計で、従来品の2～3倍の流量が取れます。 また...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社旭ケミカルス

食品工場向け製品「フレキシブル配管カバー パイプタイト」

配管と壁の貫通部分を完全に密着！食品や製薬工場に最適な配管カバー

れや 歪みといった問題を予防し、長期的なメンテナンスコストを削減すると 同時に、外観を良くする配管カバーです。 配管と壁の貫通部分を完全に密着。施工が簡単になり時間も短縮します。 食品、製薬工場に最適で、クリーンルームにも使えます。 衛生的な環境が求められる製造工場、加工場、病院などで豊富な実績 があります。 【特徴】 ○長寿命 ○施工が簡単 ○汚れが付いてもすぐ落...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社旭ケミカルス

プリーツタイプのフィルター　『ポリクリアーカートリッジ』　

長繊維不織布を使用！　繊維離脱やバインダー材溶出の心配なし

ィルテックの『ポリクリアーカートリッジ』は、 ポリプロピレン製メディアを採用したプリーツタイプのフィルターです。 広いろ過面積を有しており、多層構造のメディアと共にロングライフをご提供。 製薬、化粧品、半導体、食品、飲料、化学業界におけるクリティカルなアプリケーションに適しています。 【特長】 ■ポリプロピレン製メディアを採用 ■広いろ過面積を有する ■長繊維不織布を使用 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社旭ケミカルス

超高純度水素ガス発生装置『H２PEM』危険で高価な水素ボンベ不要

発生ガス純度が99.9995%以上！ 水素ボンベより安全で高圧ガス認定…

定あり ■ベンチ上の所要面積はわずか0.09 ｍ2 ■純粋管理システムと制御回路により長時間の動作が可能 ■USB 接続により、動作状況のモニタリング及び、リモートコントロールが可能 某製薬工場では、生産設備などを入れ替える際に、 高圧認定を受ける必要があったが、超高純度水素ガス発生装置は その手間が省けるのですぐに検討したいとのご連絡も頂きました！ ※お気軽にお問合せ下さい...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社旭ケミカルス

流量特性が従来品の1.5倍以上　『デプセルモジュール』

製品の安定化とトータル濾過コストの低減に大きく寄与！

にしたメディアは、従来品と比較して 濾過精度の安定性に優れます。 流量特性も従来品の1.5倍以上で、フィルターコストの低減等に貢献致します。 食品・飲料関係の最終フィルターとして、また製薬の プレフィルターとしてご使用いただけます。 【特長】 ■国内提携工場で、一貫した品質管理 ■アスベスト不使用 ■優れた微細粒子、微生物除去能力 ■バリデーションデーターを提供可能 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社旭ケミカルス

食品工場向け製品「フィルター製品」

ニーズ・目的に合わせベストなフィルターをご提案します！

○清澄濾過、除菌フィルター ・リファイニングセルロースファイバーと珪藻土、及びレジンにより構成 　濾過精度の安定性に優れ、高非対称構造はロングライフを提供 ・食品・飲料関係の最終フィルター、製薬のプレフィルターとして使用可能 ○除菌用メンブレンフィルター ・医薬品、食品、化粧品、飲料に使用される空気やガス及び溶剤の 　滅菌濾過用に開発されたPES、PTFEメンブレンフィルター ・全...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社旭ケミカルス