Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アロインス製薬株式会社　製造課のご紹介

忠実にそして正確に作業する事を大切に！均質で上質な仕上がりを目指す！

アロインス製薬株式会社の製造課では、研究室で開発された処方に沿って 原料を計り、混合し調合して、バルク（釜から出し容器へ小分け充填する 前の中間体）を製造する工程を受け持っています。 真空乳化釜は最終仕...

メーカー・取り扱い企業： アロインス製薬株式会社

アロインス製薬株式会社　製品課のご紹介

クリーンな生産環境を守るために！異物混入を防ぐための設備！

アロインス製薬株式会社の製品課では、作られたバルクを容器に充填し包装 する仕上げの工程を行っています。 作業員は決められた作業服に着替え、専用のエアシャワー付きパスルームを 通り作業室に入ります。室内は...

メーカー・取り扱い企業： アロインス製薬株式会社

化粧品OEMサービス

自社ブランドを持つアロインスならではのご提案をいたします！

当社は、創業時より一貫してアロエ化粧品の開発、製造、販売に 携わっており、販売展開では、一般・理美容ルートへの商品提供、 また通販、OEM、貿易など、より多角的な事業展開を推進しています。 「お客様のニーズの把握」から「商品化」までトータルでご提案させて いただいておりますので、ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【当社OEMの強み】 ■水・環境・良質素材・安心安全への...

メーカー・取り扱い企業： アロインス製薬株式会社

アロインス製薬株式会社　品質管理課のご紹介

クリーンな生産環境を維持！何重にも検査段階を設定し商品の安全性と品質を…

当社の品質管理課では、製品の安全・品質基準を満たすため、クリーンな 生産環境を維持するために、原料から設備・施設にわたる全ての管理を 行っています。 検査項目には「施設内検査」、「原料検査」、「バルク検査」、「製品検査」 がありますが、このように何重にも検査段階を設定することで、商品の 安全性と品質を保ちます。 当社ではバルクサンプル、製品サンプルの保管を5年と定めています。 ...

メーカー・取り扱い企業： アロインス製薬株式会社