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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか?11 pL~10 μLを…
Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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機械は1台、機能は3台!乾燥から排出までできる完全自動処理可能な装置が…
『WDフィルター』は、濾過・ケーキ洗浄・脱水・乾燥・排出までの全行程を 密閉状態下で、完全自動処理可能な装置です。 工程ごとに製品を移送する必要がないため、移送に伴う異物の混入がなく、 品質向上ができます。 また、1台の装置で乾燥から排出までできるため、設備が大幅に削減でき、 さらに、密閉構造のため外部への液漏れ、臭気のない安全な処理ができます。 【特長】 ■コンタミネー...
メーカー・取り扱い企業: 日鉄ステンレス加工株式会社 ニツセン事業部
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