【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

哺乳びん熱風殺菌消毒保管庫『ニューさっきんくん』

殺菌灯付！1台で熱風殺菌消毒・保管が可能な哺乳びん熱風殺菌消毒保管庫

『ニューさっきんくん』は哺乳びんの消毒殺菌ができる熱風消毒保管庫です。 1台で熱風殺菌消毒・保管が可能です。 殺菌灯付です。 収納哺乳びんの目安は左右各20本です。 【特長】 ■1台で熱風殺菌消毒・保管が可能 ■殺菌灯付 ■収納哺乳びんの目安は左右各20本 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...【仕様】 ■品名：ニューさっきんくん...

メーカー・取り扱い企業： エイシン電機株式会社

哺乳ビン用熱風保管庫『BBスリム BBS-6』

超静音設計！幅はたったの23cmで小さな調乳スペースでも可能な哺乳ビン…

『BBスリム BBS-6』は、熱風で「除菌と乾燥」をして保管しておける 哺乳ビンの保管庫です。 ボタンを押すだけのワンタッチ操作。哺乳ビン用の熱風保管庫として 最小クラスのスリムタイプで最大6本収納可能です。 また、超静音設計となっており、運転音は40dB以下で 静かな図書館位の運転音です。 【特長】 ■熱風方式 ■煮沸不要 ■除菌&乾燥 ■ボタンを押すだけのワンタ...

メーカー・取り扱い企業： エイシン電機株式会社

サイド食器消毒保管庫『サイドくん』

外形寸法が間口350×奥行550×高さ1800mmの食器消毒保管庫です

『サイドくん』は熱風式の食器消毒保管庫です。 外形寸法は間口350×奥行550×高さ1800mmです。 棚数は5段ございます。 【特長】 ■熱風式の食器消毒保管庫 ■棚数は5段 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...【仕様】 ■品名：サイドくん ■モデル：HED-H5 ■外形寸法：間口350×奥行550×高さ1800mm ■電源 消...

メーカー・取り扱い企業： エイシン電機株式会社