【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

焼結金属フィルター『PSS-Sシリーズ』

縦溶接線のないシームレス構造！スチーム、溶剤、高温・低温流体、粘性流体…

『PSS-Sシリーズ』は、特殊な製法により、高い空隙率とより均一な 孔構造を持っている焼結金属フィルターです。 従来の焼結金属フィルターに比べ、より正確なろ過精度を持ち、さらに 収塵能力は2倍、圧力損失は2分の1になっています。 また、溶接線のないシームレス構造のため、機械的強度、耐熱性、 化学的耐久性に優れています。 【特長】 ■高い空隙率・収塵能力 ■低い圧力損失 ...

メーカー・取り扱い企業： 日本ポール株式会社　食品事業部