【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

原薬・医薬中間体向けろ過装置『ロータリーフィルター』

原薬・医薬中間体の生成反応プロセス後の不純物除去を高速ろ過処理。密閉状…

『ロータリーフィルター』は、クロスフローろ過を応用した高いろ過性能で、高速・長時間連続運転ができるろ過装置です。 洗浄ムラがなくスラリーの高純度化が可能で、密閉構造により異物混入防止・作業環境改善を提供します。 【特長】 ■反応後の不純物除去目的に 　対象物を乱流状態で水置換(洗浄)するため、ムラのない不純物除去ができます。クロスフローろ過による高速処理で処理時間が短縮できます。 ■...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社広島メタル＆マシナリー ケムテック事業部

分散機『ウルトラアペックスミル』※粉体工業展東京へ出展します

ナノ～ミクロン領域の分散、粉砕に対応したビーズミルのスタンダード機です…

『ウルトラアペックスミル』は、遠心力のみを利用したビーズセパレータを 採用したことで、幅広いビーズ径に対応が可能な分散機です。 特に微小ビーズを使用したナノ～サブミクロンサイズの分散処理を得意とし、目詰まりなく安定した処理ができます。 また、接液部は非常にシンプルな構造のため、部品の分解・組付けが容易で、ビーズ切り替え後にビーズセパレータの調整が不要です。 【特長】 ■微小ビ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社広島メタル＆マシナリー ケムテック事業部

湿式ビーズミル『アペックスミルシリーズ　シールレスタイプ』

メカニカルシール不要でシール液・摺動部材によるコンタミを防止。分解洗浄…

『アペックスミルシリーズ　シールレスタイプ』は、ケミカル、医薬、食品の 高純度粉体の微粉砕や分散処理に適した湿式ビーズミルです。 独自の構造によりメカニカルシールが不要で、 分解洗浄の負担を抑え、金属やシール液によるコンタミも防止。 特定スラリーでの故障リスクを低減している点も特長です。 金属元素のコンタミ、モノマー重合に起因する摺動部の固着など、 様々な課題解決に貢献した実績...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社広島メタル＆マシナリー ケムテック事業部

分散・乳化・混合機『アペックスディスパーサーZERO』

乳化の連続処理が可能！多機能なビーズレス分散・混合装置

『アペックスディスパーサーZERO』は、ビーズミルと比較し低シェアな為、低強度粒子でも本来の特性が損なわれず、更に低粘～高粘性スラリーと 幅広い粘性の分散・解繊処理ができる製品です。 一般的に要望される液滴径の乳化が連続的にでき、バッチ処理の問題点を解決できます。 また。連続混合ができるため、高粘性流体の混合に必要なタンクや 攪拌機などの周辺機器が不要です。 【特長】 ■壊...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社広島メタル＆マシナリー ケムテック事業部

医薬API粉砕装置『アペックスミルF&M』

金属系コンタミを大幅に抑制したビーズミル。処理速度も向上。「第26回 …

医薬品API粉砕装置『アペックスミルF&M』はミル、タンク、ポンプを一体にし サニタリー性の改善とコンタミの抑制を徹底的に追求したビーズミルです。 特許出願中の「動的シーリング機構」の採用でメカニカルシールを省略。 分解洗浄の手間を省き、スラリーへの摺動部摩耗粉の混入を防止しています。 【特長】 ■メカニカルシール不要の独自構造で金属・シール液によるコンタミを防止 ■ビーズ分離部からの金属コン...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社広島メタル＆マシナリー ケムテック事業部

分散機『デュアルアペックスミル』

分散ロータとビーズセパレータを独立回転できることで低ダメージのナノ分散…

『デュアルアペックスミル』は、粒子へダメージがないナノ分散～強粉砕までの 幅広い処理に対応できる分散機です。 「ウルトラアペックスミル」と同一のビーズ径に対応。 分散ロータとビーズセパレータが独立回転できるため、分散ロータを 低周速まで落とすことができます。 分散ロータを低周速にすると、粒子へのダメージが最小限に押さられ、 スラリー粘度UPを抑制しながら分散が可能です。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社広島メタル＆マシナリー ケムテック事業部

【技術資料】粉体混合

多品種製剤を効率良く、且つ均質に混合するボーレコンテナーミキサーについ…

当技術資料は『粉体混合』について掲載しています。 ボーレコンテナーミキサーは、従来の混合装置における装置設計や運転条件を見直し、「多品種製剤を効率良く、且つ均質に混合する」をコンセプトに、前後工程のハンドリングを含めた総合的な検討を行ないました。 その結果、独自技術として、混合特性が最適化できるミキシングプレートを設置した密閉型混合装置を開発・実用化しました。 当装置の接粉部構造...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社広島メタル＆マシナリー ケムテック事業部

【技術資料】粉砕・分散

ビーズミルを多数ラインアップ！特長や処理対象例をご紹介しています

当技術資料は『粉砕・分散』について掲載しています。 ビーズミルの選び方や用途を解説。 また、当社ビーズミル「アペックスミル(AM)」をはじめ「ウルトラアペックスミル(UAM)」や「フォールレングス-セパ・アペックスミル(WAM)」などの特長や処理対象例をご紹介しています。 【掲載内容(抜粋)】 ■1.湿式ビーズミルとは ■2.選ぶビーズの大きさが重要！ ■ビーズミルの選び方...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社広島メタル＆マシナリー ケムテック事業部

分散・乳化・混合機『アペックスディスパーサーZERO』

乳化の連続処理が可能！多機能なビーズレス分散・混合装置

『アペックスディスパーサーZERO』は、ビーズミルと比較し低シェアな為、低強度粒子でも本来の特性が損なわれず、更に低粘～高粘性スラリーと 幅広い粘性の分散・解繊処理ができる製品です。 一般的に要望される液滴径の乳化が連続的にでき、バッチ処理の問題点を解決できます。 また。連続混合ができるため、高粘性流体の混合に必要なタンクや 攪拌機などの周辺機器が不要です。 【特長】 ■壊...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社広島メタル＆マシナリー ケムテック事業部