【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラベル検査装置(スリムタイプ)

PR検査能力は従来品のまま！設置床スペースを約1/4まで小型化

当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■１人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...

メーカー・取り扱い企業： 高嶋技研株式会社

装置・精密部品内の清浄度を測定『空気中パーティクルカウンター』

多くの製薬会社などで導入！PIC/S対応の清浄度監視システムも提案！資…

当社では、BECKMAN COULTER（ベックマンコールター）社の 『MET ONE 気中パーティクルカウンタ』をご提供しています。 測定する清浄度や測定粒径、目的に応じたモデルを取り揃え、 製薬、ライフサイエンス、電子工学、航空宇宙、食品、半導体、精密機械など 幅広い分野で多数導入されています。 【特長】 ■光散乱方式を採用した微粒子測定 ■ハンドヘルド、ポータブルなど豊...

メーカー・取り扱い企業： トランステック株式会社

デジタル粉塵計「DustTrak2」モデル8530　

オイルミストを含む高濃度 400 mg/m3 までエアロゾル・粉塵の測…

室内環境からミストを含んだ空気、PM2.5測定及び作業現場粉塵量測定等、幅広い用途に適しているデジタル粉塵計です。 測定原理：シースエアー 90°側方光散乱方式、粒径分離機能（DRX Model 8533、8534）、ダスト量と重量分布（PM1、PM2.5、PM4、PM10、総量）の同時測定可能、400 mg/m3　高濃度ダスト測定可能（Model 8530）等の特徴があります。 ※詳しくは、...

メーカー・取り扱い企業： トランステック株式会社

ハンディ粉塵計　DUSTTRAKDRX　モデル8532・8534

PM2.5計測器として、リアルタイムで微小粒子状物質（PM2.5）を測…

室内環境からミスト(オイルミスト）を含んだ空気、外気（PM2.5も含む）及び作業現場での高濃度粉塵量測定等、幅広い用途に使えるハンディタイプです。 測定原理：シースエアー 90°側方光散乱方式、粒径分離機能（DRX Model 8534）、ダスト量と重量分布（PM1、PM2.5、PM4、PM10、及び総量）の同時測定可能、等の特徴があります。 デスクトップ型粉塵計（0.001～400 mg/m...

メーカー・取り扱い企業： トランステック株式会社

室内環境測定器　Q-Trak　Model 7575

室内環境の計測に。CO2ガス計、COガス計、温度計、湿度計

「Q-Trak　Model 7575」は、室内環境のCO・CO2・温度・湿度を同時計測ができ、オフィスや住宅の室内環境の計測に最適です。 正確な測定結果、データ収集・レポート、簡単な操作等の特徴があります。 ※詳しくは、弊社WEBサイトをご覧ください。...【特徴】 ○正確な測定結果 →大きく読みやすいグラフに温度、湿度、CO2、CO等をリアルタイムで5測定値を同時表示 ○データ...

メーカー・取り扱い企業： トランステック株式会社

熱線式風速計　「VELOCICALC」モデル9000シリーズ

風速・温度・風量計算が正確に測定可能！操作も容易でディスプレイで見やす…

TSI社のVelociCalcは、風速と温度を測定する信頼性の高い風速計です。モデルにより、流量計算、統計計算、そして湿度測定から露点や湿球温度変換が可能です。 モデル9515はエコノミーモデルで換気システムのチェックに適した装置で、モデル9535、9545は風速と温度そして風量計算が可能です。さらに、モデル9545は相対湿度を測定し、露点と湿球温度の計算が可能です。 【特長】 ■正確な...

メーカー・取り扱い企業： トランステック株式会社