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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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アレルゲンの迅速なふき取り検査に!『アレルゲンアイ シリーズ』
PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能!H…
「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目(大豆、ごま、アーモンド)を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水(要希釈)に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック(5回用)も...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ
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装置・精密部品内の清浄度を測定『空気中パーティクルカウンター』
多くの製薬会社などで導入!PIC/S対応の清浄度監視システムも提案!資…
当社では、BECKMAN COULTER(ベックマンコールター)社の 『MET ONE 気中パーティクルカウンタ』をご提供しています。 測定する清浄度や測定粒径、目的に応じたモデルを取り揃え、 製薬、ライフサイエンス、電子工学、航空宇宙、食品、半導体、精密機械など 幅広い分野で多数導入されています。 【特長】 ■光散乱方式を採用した微粒子測定 ■ハンドヘルド、ポータブルなど豊...
メーカー・取り扱い企業: トランステック株式会社
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オイルミストを含む高濃度 400 mg/m3 までエアロゾル・粉塵の測…
室内環境からミストを含んだ空気、PM2.5測定及び作業現場粉塵量測定等、幅広い用途に適しているデジタル粉塵計です。 測定原理:シースエアー 90°側方光散乱方式、粒径分離機能(DRX Model 8533、8534)、ダスト量と重量分布(PM1、PM2.5、PM4、PM10、総量)の同時測定可能、400 mg/m3 高濃度ダスト測定可能(Model 8530)等の特徴があります。 ※詳しくは、...
メーカー・取り扱い企業: トランステック株式会社
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ハンディ粉塵計 DUSTTRAKDRX モデル8532・8534
PM2.5計測器として、リアルタイムで微小粒子状物質(PM2.5)を測…
室内環境からミスト(オイルミスト)を含んだ空気、外気(PM2.5も含む)及び作業現場での高濃度粉塵量測定等、幅広い用途に使えるハンディタイプです。 測定原理:シースエアー 90°側方光散乱方式、粒径分離機能(DRX Model 8534)、ダスト量と重量分布(PM1、PM2.5、PM4、PM10、及び総量)の同時測定可能、等の特徴があります。 デスクトップ型粉塵計(0.001~400 mg/m...
メーカー・取り扱い企業: トランステック株式会社
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室内環境の計測に。CO2ガス計、COガス計、温度計、湿度計
「Q-Trak Model 7575」は、室内環境のCO・CO2・温度・湿度を同時計測ができ、オフィスや住宅の室内環境の計測に最適です。 正確な測定結果、データ収集・レポート、簡単な操作等の特徴があります。 ※詳しくは、弊社WEBサイトをご覧ください。...【特徴】 ○正確な測定結果 →大きく読みやすいグラフに温度、湿度、CO2、CO等をリアルタイムで5測定値を同時表示 ○データ...
メーカー・取り扱い企業: トランステック株式会社
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熱線式風速計 「VELOCICALC」モデル9000シリーズ
風速・温度・風量計算が正確に測定可能!操作も容易でディスプレイで見やす…
TSI社のVelociCalcは、風速と温度を測定する信頼性の高い風速計です。モデルにより、流量計算、統計計算、そして湿度測定から露点や湿球温度変換が可能です。 モデル9515はエコノミーモデルで換気システムのチェックに適した装置で、モデル9535、9545は風速と温度そして風量計算が可能です。さらに、モデル9545は相対湿度を測定し、露点と湿球温度の計算が可能です。 【特長】 ■正確な...
メーカー・取り扱い企業: トランステック株式会社
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