【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

石英ファイバースリーブ『Quartz fiber sleeve』

「耐高温ファイバースリーブ」と「石英ファイバースリープ」の4製品をライ…

『Quartz fiber sleeve』は、シリカ成分98％以上のシリカヤーンを 製紐機で円筒状に編組した石英ファイバースリーブです。 最高1050℃までの温度に耐える事が可能。 柔軟性と断熱性能に優れ、高温パイプ、ケーブルなどの耐摩耗性及び 耐火保護に向いております。 【電気的特性】 ■誘電率：3.74 ■誘電損失：0.0002 ■抵抗率(at 20℃)：1×10^...

メーカー・取り扱い企業： USTRON株式会社

合成石英ガラス

高精度な石英ガラスウエハーを製造！液晶ディスプレー、フォトマスクといっ…

『合成石英ガラス』は、主に四塩化ケイ素を原料とした製品です。 純度が高い、金属不純物が少ない、光をよく通す、熱に強いなどの特性から、 光ファイバーや半導体製造用器具、液晶ディスプレー、フォトマスクといった 用途に使用可能。 USTRONでは高品質の当製品を使用して、お客様のご要望に応じて、 高精度な石英ガラスウエハーを製造できます。 材料寸法、形状については都度の対応を致し...

メーカー・取り扱い企業： USTRON株式会社

溶融/合成石英『JGS1』

純度は溶融石英が99.99％、合成石英が99.999％！超精密性と高い…

『JGS1』は、極低膨張率、遠紫外線域での高い透過率、化学的耐久性 などの優れた特性を有した極めて高純度の溶融/合成石英製品です。 サブミクロン単位の超精密性と高い安定性を要求される光学部品材料 として好適。 硝材の材料寸法、形状については都度の対応を致します。 【仕様】 ■純度：溶融石英 99.99％/合成石英 99.999％ ■脈理方向：One side striae...

メーカー・取り扱い企業： USTRON株式会社