【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

基板クリーナー『HSE-PC100』

両面ブラッシング+間欠イオンエア洗浄ユニットで効率よくゴミを集塵！

『HSE-PC100』は、クリーム半田塗布前やプリント基板（PCB）上の 微細なゴミを除去できる間欠イオンエア洗浄システム基板クリーナーです。 導電性ブラシを使用の両面ブラッシングと間欠イオンエア洗浄ユニットで 除電しながらの両面乾式パルスエアブローが可能。 効率の良いゴミ集塵を実現します。 【特長】 ■導電性ブラシ使用の両面ブラッシング ■間欠イオンエア洗浄ユニット搭載 ...

メーカー・取り扱い企業： ヒムエレクトロ株式会社

洗浄ユニット『HSE-C　シリーズ』

AC電源とエア供給だけで手軽に使用可能な間欠洗浄ユニット！

『HSE-C　シリーズ』は、エアブロー時間の制御が可能な間欠イオンエア 洗浄ユニットです。 AC電源とコンプレッサエアを供給するだけで優れた洗浄効果を発揮。 自動生産ラインに取付けてスポット洗浄を行ったり、セル生産、出荷検査等 作業者を必要とする工程でのチリ・ホコリ除去にも最適なシリーズです。 【特長】 ■エアブロー時間の制御が可能 ■AC電源とコンプレッサエアを供給するだけ...

メーカー・取り扱い企業： ヒムエレクトロ株式会社

洗浄ユニット『HSE-V　シリーズ』

エアブロー時間を外部入力信号によって制御する間欠イオンシステム洗浄ユニ…

『HSE-V　シリーズ』は、システムや装置に組み込んで使用ができる 間欠イオンエア洗浄ユニットです。 当シリーズは、エアブロー時間を外部入力信号によって制御します。 システム・装置については、開発から設計・製作まで一貫してお客様の ご要望に応じたご提案を行っております。 【特長】 ■システムや装置に組み込み可能 ■エアブロー時間を外部入力信号によって制御 ■システム・装...

メーカー・取り扱い企業： ヒムエレクトロ株式会社