【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラベル検査装置(スリムタイプ)

PR検査能力は従来品のまま！設置床スペースを約1/4まで小型化

当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■１人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...

メーカー・取り扱い企業： 高嶋技研株式会社

樹脂製ソレノイドバルブ開発【材質：PEEK】

連続使用温度は260℃！耐疲労特性と高い表面硬度のポリエーテルエーテル…

当社の、樹脂製ソレノイドバルブ開発実績についてご紹介します。 ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)は、半結晶性の線状芳香族ポリマーで オキシ-1、4-フェニレン-オキシ-フェニレン-カーボニル-1、4-フェニレンの 繰り返し単位から構成されています。 面粗度・真円度の精度実現により、バルブシール性を確保したPEEK樹脂製 ソレノイドバルブのご提案で、作動静粛性・小型軽量化・トー...

メーカー・取り扱い企業： 平田精工ジャパン株式会社