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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか?11 pL~10 μLを…
Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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刃物にテープが付かなくなり、優れた表面機能が発現します!
『超薄膜フッ素コーティング』は、1μ以下の薄膜・低温焼成の表面処理 です。 特殊なフッ素樹脂を不燃性の溶剤に溶解して液化したものを使用し、各種 基材に極めて薄くコーティングすることにより、優れた表面機能が発現 します。 着品を加工をしていて、刃物に付いた両面テープや糊の掃除(除去)が 大変、着品を加工をしていてスリット刃に糊がついてメンテナンスが手間 などといったことでお悩み...
メーカー・取り扱い企業: 有限会社サトウ化成
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大切なものを優しく守るコーティング技術!
『グラスコーティング』は、珪素の皮膜を主成分としており、紫外線の 影響を受けることなく薄い皮膜でも強く超耐久性を発揮します。 不燃性、耐透水性、耐薬品性、対汚染性等に優れた効果が実証されて います。 また、食品衛生法・食品、添加物等の規格基準に適合します。 【特長】 ■素材を選ばず着色対応 ■紫外線の影響を受けない ■薄い皮膜でも強く超耐久性を発揮 ■食品衛生法・食品...
メーカー・取り扱い企業: 有限会社サトウ化成
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