【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

細胞培養用培地 受託製造

40年以上の実績と信頼性！ ご指定の組成で培地作製いたします。

極東製薬工業株式会社では、バイオ医薬品生産用培地、再生医療用培地、ワクチン生産用培地など、ご指定の組成で培地を作製いたします。 【特長】 ■40年以上の信頼と実績 ■優れた粉砕技術 ■原料のトレーサビリティ ■徹底した製造管理・品質管理 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...【受託製造の流れ】 1. お問い合わせ 　・組成・必要量、形態（粉末、液...

メーカー・取り扱い企業： 極東製薬工業株式会社 産業営業所

CHO細胞用培地『Kyokuto CHO A2 medium』

浮遊CHO細胞用の培地。 組換えタンパク質産生用、完全合成培地（Ch…

『Kyokuto CHO A2 medium』は、タンパク質・動物由来成分を含まない、化学的組成が明らかな無血清培地です。CHO-K1、CHO-S、CHO-DP12で培養した実績があります。 【特長】 ■タンパク質不含・動物由来成分を含まない ■グルタミン、フェノールレッド、ヒポキサンチン、チミジンを含まない ■フェッドバッチ培養、パーフュージョン培養に対応 培地組成のカスタマイ...

メーカー・取り扱い企業： 極東製薬工業株式会社 産業営業所