【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

細胞培養用培地 受託製造

40年以上の実績と信頼性！ ご指定の組成で培地作製いたします。

極東製薬工業株式会社では、バイオ医薬品生産用培地、再生医療用培地、ワクチン生産用培地など、ご指定の組成で培地を作製いたします。 【特長】 ■40年以上の信頼と実績 ■優れた粉砕技術 ■原料のトレーサビリティ ■徹底した製造管理・品質管理 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...【受託製造の流れ】 1. お問い合わせ 　・組成・必要量、形態（粉末、液...

メーカー・取り扱い企業： 極東製薬工業株式会社 産業営業所

CHO細胞用培地『Kyokuto CHO A2 medium』

浮遊CHO細胞用の培地。 組換えタンパク質産生用、完全合成培地（Ch…

『Kyokuto CHO A2 medium』は、タンパク質・動物由来成分を含まない、化学的組成が明らかな無血清培地です。CHO-K1、CHO-S、CHO-DP12で培養した実績があります。 【特長】 ■タンパク質不含・動物由来成分を含まない ■グルタミン、フェノールレッド、ヒポキサンチン、チミジンを含まない ■フェッドバッチ培養、パーフュージョン培養に対応 培地組成のカスタマイ...

メーカー・取り扱い企業： 極東製薬工業株式会社 産業営業所