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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展
PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約3時…
IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外(FT-IR)分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度 ■ 様々な微生物種(一般細菌・酵母など)で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...
メーカー・取り扱い企業: ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部 微生物同定・菌株識別
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圧造金型については全て自社設計!製造設備をはじめ、工作設備や測定機器を…
当社では、多種多様なお客様のニーズに応えるため、圧造加工機は 2ダイ3ブローを主軸に、1ダイ2ブロー(ダブルヘッダー)から パーツフォーマーと呼ばれる多段加工機まで、各種導入しています。 材料径8ミリの自動車関連部品から、材料径2ミリ前後の電機電子関連部品 及び材料径1ミリ未満となるミニチュアねじなどの微細部品まで、 幅広く対応することが可能。 また、工具顕微鏡などの一般的な測...
メーカー・取り扱い企業: 甲府精鋲株式会社
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月に2,000,000個の生産が可能!ツバ径の真円度、ツバ裏の平面度な…
電機業界向けに精密微細部品・自動車部品製品「特殊精密ねじ」を製作した 事例をご紹介します。 精度を重視した特殊形状のねじ部品をご依頼いただきました。 特長や工夫した点は、ツバ径の真円度、ツバ裏の平面度、細目ねじ、 ヘクサロビュラリセス。月に2,000,000個の生産が可能です。 【事例】 ■製品名:特殊精密ねじ ■電機業界向け ■HDD、ファンモータ関連 ※詳しく...
メーカー・取り扱い企業: 甲府精鋲株式会社
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2ダイ3ブロー圧造加工機や自社製平ダイス式転造加工機を使用した事例のご…
住宅設備業界向けに精密微細部品・自動車部品製品「ピン」を製作した 事例をご紹介します。 成形後、熱処理とメッキを行った完成品での納入をご依頼いただきました。 特長や工夫した点は、転造加工による平目ローレット。 2ダイ3ブロー圧造加工機や自社製平ダイス式転造加工機を使用し、 月に1,200,000個の生産が可能です。 【事例】 ■製品名:ピン ■住宅設備業界向け ■錠前...
メーカー・取り扱い企業: 甲府精鋲株式会社
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特長や工夫した点は、両側を絞り成形や両端面にカシメ用のザグリです!
自動車業界向けに精密微細部品・自動車部品製品「シャフト」を製作した 事例をご紹介します。 圧造加工後、 熱処理を行った完成品での納入をご依頼いただきました。 特長や工夫した点は、両側を絞り成形や両端面にカシメ用のザグリ。 パーツフォーマーを使用し、月に800,000個の生産が可能です。 【事例】 ■製品名:シャフト ■自動車業界向け ■ドア周り部品 ※詳しくはPD...
メーカー・取り扱い企業: 甲府精鋲株式会社
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片側端面にカシメ用のザグリ!月に1,000,000個の生産が可能な製品…
自動車業界向けに精密微細部品・自動車部品製品「ピン」を製作した 事例をご紹介します。 圧造加工後、熱処理とメッキを行った完成品での納入をご依頼いただきました。 特長や工夫した点は、片側端面にカシメ用のザグリ。 パーツフォーマーを使用し、月に1,000,000個の生産が可能です。 【事例】 ■製品名:ピン ■自動車業界向け ■シート周り部品 ※詳しくはPDF資料をご...
メーカー・取り扱い企業: 甲府精鋲株式会社
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2ダイ3ブロー圧造加工機を使用!特長や工夫した点は、片側端面にカシメ用…
自動車業界向けに精密微細部品・自動車部品製品「シャフト」を製作した 事例をご紹介します。 圧造加工後、熱処理とメッキを行った完成品での納入をご依頼いただきました。 特長や工夫した点は、片側端面にカシメ用のザグリ。 2ダイ3ブロー圧造加工機を使用し、月に1,000,000個の生産が可能です。 【事例】 ■製品名:シャフト ■自動車業界向け ■ドア周り部品 ※詳しくは...
メーカー・取り扱い企業: 甲府精鋲株式会社
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パーツフォーマーを使用!特長や工夫した点は、亜鉛鉄合金メッキによる耐食…
自動車業界向けに精密微細部品・自動車部品製品「シャフト」を製作した 事例をご紹介します。 圧造加工後、メッキを行った完成品での納入をご依頼いただきました。 特長や工夫した点は、亜鉛鉄合金メッキによる耐食性の向上。 パーツフォーマーを使用し、月に1,000,000個の生産が可能です。 【事例】 ■製品名:シャフト ■自動車業界向け ■ドア周り部品 ※詳しくはPDF資...
メーカー・取り扱い企業: 甲府精鋲株式会社
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