【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラベル検査装置(スリムタイプ)

PR検査能力は従来品のまま！設置床スペースを約1/4まで小型化

当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■１人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...

メーカー・取り扱い企業： 高嶋技研株式会社

高速自動計量器付きシフター『サニタリーシフター』

10kgの粉体を約40秒でふるいながら計量。分解・清掃が簡単。特許取得

『サニタリーシフター』は、粉体のふるいと計量が同時にできる製品です。 簡単に分解でき、効率的な部品の清掃が可能。 スクリューを含めステンレス製で、錆びの心配もありません。 独自機構により短時間に質の高いふるいができ、異物対策にも貢献。 投入する高さは要望に応じて製作可能です。 【特長】 ■特許取得の独自技術を使用(第6159447号) ■小麦粉1袋(25kg)を約70秒、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フジイ機械製作所

粉ふるい搬送機『サニタリーシフター』※特許出願中

投入高さはご要望に合わせて製作！粉をふるいながら搬送が可能に！部品の分…

『サニタリーシフター』は、粉をふるいながら 直接ミキサー・タンク等へ粉体の移送ができる搬送機です。 粉1袋（25kg）を約30～40秒でふるいながら移送。 独自のフルイ機構で短時間に質の高いシフティングが可能で、 異物対策にも貢献します。 粉体が触れる部品を分解・清掃することができ、また、スクリューも ステンレス製でなので錆の心配ありません。 投入高さはお客様のご要望に合...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フジイ機械製作所