【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【製造業向け】部品管理・デジタル仕分けシステム

簡単・確実・迅速な5人同時＆マルチ作業！入荷から出荷の全工程をデジタル…

当社システムは、各種仕分け表示器からアプリケーションソフトまでの 自社一貫開発体制で、お客様との課題・要件にマッチした仕組みを ご提供します。 高い経験値が求められる部品入出庫作業の「専門性」を排除することで、 誰もが「簡単・確実・迅速」な作業が行える環境を実現します。 【特長】 ■出庫時間・人員を大幅に削減 ■出庫ミス・手戻りも最小化 ■基幹システムとのスムーズな連携 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社タカハタ電子

物流機器　仕分け作業支援　仕分けの賢者ＧＰ

なんと１日６００円程度で仕分けシステムが手軽に試せます！

このようなお客様必見！ 『業種に関わらず物量が少ないお客様』 『工学でシステム導入を諦めていたお客様』 なんと１日６００円程度で仕分けシステムが手軽に試せます！ この機会に、一度、仕分けシステムを試してみませんか？...【特徴】 ◯仕分け作業の効率UP ◯1日600円程度で手軽にご使用できます 　当社推奨のファイナンスプランにより、とてもお買い求め易くなりました。 　なんと！1...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社タカハタ電子

タブレットマルチオーダーピッキング

お使いの台車がマルチカートに変身！エリアマップ機能で迷わず集品！

当社の『タブレットマルチオーダーピッキング』は、 お使いの台車にタブレットと無線表示器を取り付けることで手軽に マルチオーダーピッキング処理が行えます。 完全フルカスタム対応で、お客様の現場環境にマッチした仕組みを ご提供します。 1回のフロア巡回で、複数のオーダーの集品作業も可能です。 【特長】 ■複数オーダーの集品作業が可能 ■ロケーションマップ機能で迷わず集品 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社タカハタ電子

【製造業向け】デジタルピッキング　パッケージ

即戦力化・多品種少ロット生産の効率化に効果大！仕分けの賢者シリーズ！

当社の『デジタルピッキング　パッケージ』は、出庫作業を スピーディーにするのは無論、作業内容が簡略化かされることにより 「誰でも即戦力」を実現し、人員削減及びパート化による経費削減を 可能にします。 専門スタッフによる大掛かりな工事をなくし、マニュアルに沿って お客様自ら設置可能な「簡単セッティング方式」を確立しています。 【特長】 ■組立部品集品作業のデジタル化 ■作業の...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社タカハタ電子