【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

ダクトヒーター

このヒーターは気体の流れる方向に対する断面積をフレキシブルに設計するこ…

ダクトヒーターは、必要な電力量を満たすために必要なヒーターエレメントの総表面積を確保できる体積のダクトを初めに算出し、設置場所の干渉を考慮して、気体の流れる方向に対する断面積をフレキシブルに設計することが可能です。 ヒーターエレメントの表面負荷により、表面の温度がある程度予測可能なため、場合によっては放熱を助けるための処理も可能。 必要な電気容量と設置場所のスペースの条件をクリアしながら、最も...

メーカー・取り扱い企業： 新日電熱工業株式会社

マイクロヒーター

マイクロヒーターは配管などに容易に巻きつけ可能で、真空中でも使用可能で…

マイクロヒーター（細管ヒータ）は、液体や気体などの被加熱物に直接触れる構造で加熱することが可能です。 主に配管巻き付け、溝に埋め込み、熱板、真空中の加熱などに使われています。 形状は、取付装置や部品に合わせて自由に設計可能です。 新日電熱工業株式会社では、熱効率や加熱性にすぐれた電熱ヒーターを取り揃えております。 あらゆる設計に対応できる製品を取り揃えることによって、お客さまのご利用...

メーカー・取り扱い企業： 新日電熱工業株式会社