【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

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Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

プール仕様『水平形ユニットヒーター』実績多数のロングセラー！

暖房効果抜群、プール仕様の水平設置形ユニットヒーター。プールなどの過酷…

露出形（GTP2）と埋込形（GTPR2）の2タイプ！ 室内上部の暖かい空気を吸い込み、下方向へ吹出します。 専用モーターにより、室内温水プール、温室、乾燥室などに最適です。 ●気流到達距離が長く、積熱層を帯状に下方へ吹出します ●天井設置で圧迫感のないスリムなデザイン ●モータ、ケーシングなどプール設置に配慮した設計 ■保守点検■ 本製品はプール環境内に設置して頂けるよう...

メーカー・取り扱い企業： 木村工機株式会社