【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

【セミドライ加工.com】セミドライ加工が得意な加工と被削材

油性ミストセミドライ加工、水溶性ミストセミドライ加工について詳しく解説…

セミドライ加工は切削加工の環境対応としてまず切削時の潤滑に絞りこれを ミニマムにする油性ミストからはじまりました。 セミドライ加工の潤滑性の良さは維持しつつ、油性ミストの問題点であった 冷却能の課題を一気に取り払ったのが水溶性ミストによるセミドライ加工です。 水溶性ミストによるセミドライ加工によりドリル加工は油性ミストの極細径 Φ1からΦ5～Φ30へと広がり適用部品も大幅に拡大し...

メーカー・取り扱い企業： クール・テック株式会社

【セミドライ加工.com】機械加工上のメリット

スプラッシュガードが不要！セミドライ加工における機械加工上のメリットを…

セミドライ加工の特に大きなメリットは大量の切削用クーラントを使用しない 事によるメリットです。 油性ミストにより細径深穴加工が容易に加工可能。これは通常のクーラントの 粘度では侵入し難いΦ1mm程度の細径の切削ポイントに動粘度係数の大きな ミストは侵入ができ刃先部の潤滑が十分に得られます。 そのため細径ドリルの切削抵抗を低減でき折損せずに細径深穴加工が 可能になります。 ...

メーカー・取り扱い企業： クール・テック株式会社

【セミドライ加工.com】セミドライ加工のデメリット

セミドライ加工（油性ミスト）は高速切削できない！セミドライ加工のデメリ…

機械加工に使用するクーラント液の機能には（1）切削部位の潤滑作用、 （2）工具（刃部）やワークの冷却作用、（3）切り屑排出の洗浄作用、 （4）加工物の防錆作用が有ります。 セミドライ加工はウェット加工に比べた場合、苦手な機能としては （3）の切り屑の洗浄機能が挙げられます。 セミドライ加工ではミスト液を切削部位に吹き込むために高圧エアを 使用しますので通常はこのエアノズルからの...

メーカー・取り扱い企業： クール・テック株式会社

【セミドライ加工.com】加工装置の違いと利点　ミストの生成

セミドライ加工化への代替が始まっています！セミドライ加工装置の機能と特…

セミドライ加工自体にはまだキチンとした定義は無く、多数の企業で 適用化検討が行われています。 2000年を過ぎてから一部の生産技術力の高い企業にてウェット加工から セミドライ加工化への代替が始まっているのが報告等から見て取れます。 当記事では、セミドライ加工装置の機能と特長を説明します。 ぜひ、関連リンクをご覧ください。 【掲載内容】 ■（1）ミストオイル潤滑 ■（2）...

メーカー・取り扱い企業： クール・テック株式会社

【セミドライ加工.com】クーラント管理上のメリット

企業環境負荷の低減が可能！セミドライ加工におけるクーラント管理上のメリ…

セミドライ加工の特に大きなメリットは、大量の切削用クーラントを使用しない 事によるメリットです。 通常のウェット加工ではクーラント購入費の他、部品、切屑に付着持ち出し、 飛散霧化等で濃度が低下するため、濃度維持のための補給、クーラント濃度 測定等の工数が発生します。 セミドライ加工では噴霧した微量クーラントは乾くため回収、循環は不要。 そのため前述のクーラント管理コストやクーラ...

メーカー・取り扱い企業： クール・テック株式会社