【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラベル検査装置(スリムタイプ)

PR検査能力は従来品のまま！設置床スペースを約1/4まで小型化

当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■１人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...

メーカー・取り扱い企業： 高嶋技研株式会社

『補修材・高温接着剤』

ペースト状にすることで補修や耐火材製品同士の接着剤として使用可能！

『補修材・高温接着剤』は、セラミックファイバーを原料として、 水を加えるだけでペースト状になるように調整した粉末製品です。 ペースト状にすることで補修や耐火材製品同士の接着剤として使用できます。 「AMA-1800」は主原料がアルミナファイバーであるため、作業時における 「特定化学物質障害予防規則」の適用を受けません。 【特長】 ■セラミックファイバーが原料 ■水を加えるだけ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アサヒ理化製作所

『ボード RCF/BSF』

優れた高温安定性と耐熱衝撃性！適度な硬度と内部の強粘性を有する

「RCFボード」は、各種ファイバーに無機バインダーと少量の 有機バインダーを加え、板状に真空成型した製品です。 高温安定性と耐熱衝撃性に優れ、低蓄熱性低伝導性を持ち合わせており、 適度な硬度と内部の強粘性を有しカット加工品などの取り扱いに優れています。 【特長】 ■板状に真空成型した製品 ■優れた高温安定性と耐熱衝撃性 ■低蓄熱性低伝導性を持つ ■適度な硬度と内部の強粘性を...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アサヒ理化製作所

『ペーパー・フェルト』

最高使用温度は1,260℃！ペーパー・フェルトとウェットフェルトのご紹…

『ペーパー・フェルト』は、ファイバーバルクに有機バインダーを加え、 紙状に加工した製品です。 その他に、無機バインダーを含浸させたファイバーブランケットをポリエチレン製の 袋の中に入れ、湿潤状態にした「ウェットフェルト」もご用意。 乾燥するまでは柔軟性があり、加工や貼り付けに使用できます。 【仕様】 ＜ペーパー・フェルト＞ ■最高使用温度（℃）：1,260 ■密度（kg/m...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アサヒ理化製作所

『バルク RCF/BSF』

耐熱施工時の充填剤やブランケット・ボードなどの各種加工品の原料として

『バルク』は、耐熱施工時の充填剤やブランケット・ボードなどの 各種加工品の原料として用いられます。 アルミナ35～75％、シリカ30～60％の範囲で構成された従来品（RCF）に加え、 作業環境の改善要求に対応した生体溶解性繊維（BSF）品も用意いたしました。 【特長】 ■各種加工品の原料として用いられる ■従来品（RCF）と生体溶解性繊維（BSF）品をご用意 ※詳しくは、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アサヒ理化製作所

『ブランケット』

各種工業炉・窯業炉・電気炉等の内調断熱ライニング材などに使用可能

『ブランケット』は、各種工業炉・窯業炉・電気炉等の内調断熱ライニング材、 バックアップ材、高温シール材などにご使用いただけます。 高純度な原料をおよそ2,300℃で溶融し遠心力により繊維化された原料を 連続的に積層後、ニードル加工を施した「RCFブランケット」と、 環境改善のご要望に対応した生体溶解性（バイオソルブルファイバー）繊維 「BSFブランケット」の2種類をご用意しています。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アサヒ理化製作所

『丸形熱板』

ニーズに副った温度・寸法に対応！管状炉などの製作に使用する丸形の熱板

『丸形熱板』は、管状炉やるつぼ炉などの製作に使用する丸形の熱板です。 炉体部分はRCF1400を採用し、発熱体はHREヒーターを使用。 お客様のニーズに副った温度・寸法に対応いたします。 ヒーターは埋め込み方式なので、炉内が安全に使えます。 箱型だけでなく平板としての熱板もありますのでご相談ください。 【特長】 ■管状炉やるつぼ炉などの製作に使用 ■炉体部分はRCF140...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アサヒ理化製作所

『平板熱板』

ニーズに副った温度・寸法に対応！一般的な電気炉に使用する熱板

『平板熱板』は、一般的な電気炉に使用する熱板です。 炉体部分はRCF1400を採用し、発熱体はHREヒーターを使用。 お客様のニーズに副った温度・寸法に対応いたします。 ヒーターは埋め込み方式なので、炉内が安全に使えます。 箱型だけでなく平板としての熱板もありますのでご相談ください。 【特長】 ■一般的な電気炉に使用 ■炉体部分はRCF1400を採用 ■発熱体はHREヒ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アサヒ理化製作所