【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

カートン･レーザ印字検査システム　GS1 DataBar

間欠モーションコンベヤにて印字・検査共に安定稼動を実現

カートン･レーザ印字検査システム　GS1 Databarは、間欠モーションコンベヤにて印字・検査共に安定稼動を実現します。カートン停止精度・振動対策もミキタオリジナル技術で安心設計、ライン構成・印字位置などの条件にも柔軟な対応が可能です。オフラインにてカートンを手作業供給でも対応が可能で、RSSコード印字、DMコード印字に対応する事ができます。 詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧くださ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社美木多機械

横型間欠カートニングマシン　MKY-10M型

PTPピロー品100錠～1000錠兼用カートニングマシン

横型間欠カートニングマシン　MKY-10M型は、カートンマガジンを機内へ設置することで機械本体の省スペース化を実現しました。オプションで機内延長も可能です。製函前に機内で印字・検査が可能です。レーザマーカ搭載で使用期限・製造番号、GS1-RSSコード、EUマトリックスコード印字が可能です。 詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。...【特徴】 ○カートンマガジンを機内へ設置する...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社美木多機械

ポスト投函型薄箱自動包装機『MKW-24シリーズ』

ポスト投函型商品の物流・包装コストを削減可能！1包ずつ確実に計数します

『MKW-24シリーズ』は、ポスト投函可能サイズに対応できる 薄箱自動包装機です。 仕切り供給装置にて仕切り自動折込機構を採用。 バッファ装置を設け、充填機からの歯抜けにも対応します。 また、カートン裏面にバーコード・使用期限・製造番号等印字可能。 さらにラップラウンド方式により包材のコストダウンに貢献します。 【特長】 ■ポスト投函可能サイズに対応(製品高さ実績16mm...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社美木多機械