【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

【日本初】MDSR-200 金属探知機に反応するスポンジシート

日本初、金属探知機に反応するシリコーンスポンジシート。食品衛生法に適合…

【特徴】 〇金属検出機に反応するシリコーンスポンジシートです 。 （MDSR Ⓡ = Metal Detecting Silicone Rubber ） 〇食品関係の製造装置等の部品として使用でき、 　欠損した際には金属検出機で検出できます。 （但し、検出器の感度設定や使用環境等により検出できる破片の大きさに 　ばらつきがあります） 〇食品衛生法（厚生省告示第３７０号) に適合し...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社丸鈴

シリコーンスポンジシート【MDSR-200】

食品衛生法(厚生省告示第370号)に適合！欠損した際には金属検出機で検…

『MDSR-200』は、金属検出機に反応するシリコーンスポンジシートです。 食品関係の製造装置等の部品として使用でき、欠損した際には 金属検出機で検出可能。 食品衛生法(厚生省告示第370号)に適合しており、改正RoHS指令にも 対応しています。 【特長】 ■欠損した際には金属検出機で検出可能 ■食品関係の製造装置等の部品として使用できる ■食品衛生法(厚生省告示第37...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社丸鈴

シリコンスポンジ角紐

耐熱温度200℃。シリコーンゴムの特長をそのまま保有した発泡体。高い断…

シリコーンゴムの特長をそのまま保有した発泡体です。 耐熱温度も一般的に２００℃です。 発泡化により、比重（見掛け密度） が通常シリコーンゴムの半分以下という軽量化を実現します。 独立気泡（セル）で構成されているため、極めて高い断熱効果及び保温効果を発揮します。熱のかかる部分のパッキン材としてよく使用されます。 圧縮荷重値が小さい為、あまり大きな荷重が掛けられない部分のシール用途に適していま...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社丸鈴