【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

シリコーンゴム接着 分子勾配膜両面テープ 300Z UVシリーズ

片面にシリコン系粘着剤、片面にアクリル系粘着剤を構造の分子勾配両面テー…

共同技研化学株式会社（KGK）は、独自開発の「分子勾配膜」技術を用いて、従来の両面テープでは実現できなかったシリコーンゴムに強力接着する両面テープです。 1面（シリコーン系粘着剤） ： シリコ－ンゴムによく接着するシリコーン系粘着剤を採用。 2面（アクリル系粘着剤） ： 金属板・プラスチック板などの被着体にすぐれた接着力を発揮するアクリル系粘着剤。...シリコーンゴム接着 分子勾配膜両面テ...

メーカー・取り扱い企業： KGK 共同技研化学株式会社 埼玉県所沢本社・工場、群馬県富岡工場、東京都池袋事業所

医療用ハイドロゲル「MGMH50」

KGKのメークリンゲル技術を生かした医療用ハイドロゲル！

微粘着で繰り返しの使用や貼り直し性に優れる医療用ハイドロゲル。2衝撃吸収性、導電性に優れ、肌に優しいハイドロゲルです。...医療用ハイドロゲル「MGMH50」 ・KGKのメークリンゲル技術を生かした医療用ハイドロゲル 構造：アクリルを主剤としたハイドロゲルです。 【特徴】 1.微粘着で繰り返しの使用や貼り直し性に優れる 2.衝撃吸収性に優れる 3.導電性に優れる 4.残...

メーカー・取り扱い企業： KGK 共同技研化学株式会社 埼玉県所沢本社・工場、群馬県富岡工場、東京都池袋事業所