【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

農産物低温除湿乾燥システム『DFシリーズ』

流通規格外の安価な加工用原料をパワフルに有効活用可能！

『DFシリーズ』は、自然のままの素朴で美味しいドライフルーツをつくる ドライフルーツ専用の農産物低温除湿乾燥システムです。 研究開発及び小容量のサンプルづくりに適した「小型乾燥試験機（完成ユニット タイプ）」と、標準入庫量が54（45）～320（270）Kg収容できる実用タイプの 「大型乾燥機（現地組立タイプ）」をご用意しております。 【特長】 ■素材の特性に合わせて3段階の温...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クールドライマシナリー

農産物低温除湿乾燥システム『DPシリーズ』

さわやかな風が良品をつくる！

『DPシリーズ』は、季節・天候によらず、楽々作業で高品質の干し芋を 作ることが出来る干し芋専用の農産物低温除湿乾燥システムです。 伝統の風味を作り上げるために「茨城の冬の天候」をプログラム化。 また、1回の乾燥工程を2日間として、最適の温度を全自動で管理すること ができます。 【特長】 ■高品質 ■生産性UP ■作業が楽々 ■簡単操作 ■干し場が不要 ※詳しくはカ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クールドライマシナリー