【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

フルカラーライトバー　「U-COVE]

●●3in1フルカラーLED搭載の間接照明器具●● 照射面に近接して…

●3in1フルカラーLEDモジュールを搭載、赤・青・緑の単色チップではありません。 ●本体はφ20のスリム設計。設置場所を選びません。 ●各チップの間隔は21.5mm　照射面が近接していても理想のカラーミキシングを実現します。 ●器具を隙間なく配置できるシームレス構造。切れ目のない連続的な照射は可能です。 ●器具間の接続はワンタッチコネクタ採用。信号線の配線や結線も不要で施工性もアップしま...

メーカー・取り扱い企業： ウシオライティング株式会社

ウシオライティング「Sealeds」シリーズ　LED集魚灯

30年以上の歴史を誇る集魚灯事業のノウハウが集積！

30年以上の歴史を誇る集魚灯事業のノウハウが集積したLED集魚灯 耐久性と省エネを実現。メタハラ光源からの切り替えでは、大幅な電力削減、軽油代の削減が実現します。 光学ミラーを採用し、小型化を実現！軽量・コンパクトで、船舶への負担を軽減します。 濁り、潮流に対応。単色型と2色切り換え型を用意、色の選択が可能です。 ・単色は、電源内蔵で設置や取りはずしが容易 ・2色切り換え型は、電...

メーカー・取り扱い企業： ウシオライティング株式会社