【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

卓上カードクリーナ（カード除菌装置）『CL-76R』

自動でカード両面をスピーディーに除菌可能！カードを挿入するだけでクリー…

『CL-76R』は、セルフ式のカード除菌装置です。 前面にカードを挿入するだけで除菌クリーニングが完了。 専用除菌液とクリーニングパッドによる除菌方式で、感染予防に好適です。 また、カード搬送は前方挿入から前方返却で、専用除菌液1本と、 クリーニングパッド1セットを付属しています。 【特長】 ■セルフ式のカード除菌装置 ■前面にカードを挿入するだけで除菌クリーニングが完了...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォー

最大200枚を一括除菌！ストックカード除菌クリーナ（除菌装置）

感染予防に使用後のカードを高速で一括自動除菌！医療施設の窓口やホテルで…

『CL-76S』は、カードをセットし、スタートボタンを押下するだけで除菌が完了するストックカードクリーナです。 ディスペンサ付きなので、最大200枚の連続クリーニングが可能で感染予防に好適。 専用除菌液とクリーニングパッドによる除菌方式で、 ディスペンサより1枚づつ排出する仕様です。 【特長】 ■カードをセットし、スタートボタンを押下するだけで除菌完了 ■ディスペンサ付き ■...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォー

卓上カードクリーナー『CL-76D』

感染対策に好適！コンパクト&高速除菌&非接触オペレーション式卓上カード…

『CL-76D』は、カードの除菌が可能な卓上カードクリーナーです。 後面にカードを挿入するだけで除菌クリーニングが完了。 後面に挿入後、前面よりクリーニング済みカードを返却し、 非接触で受け渡しが可能です。 【特長】 ■カードの除菌 ■感染対策に好適 ■コンパクト ■高速除菌 ■非接触オペレーション式 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォー