【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

世界初！せん断加熱式 穀物アルファ化粉砕機

でんぷんを主成分にする穀物類を加熱粉砕だけで瞬時にアルファ化（糊化）粉…

従来のアルファ化米粉製造方法では、炊飯（アルファ化）、乾燥、粉砕といった複数の工程を踏む必要がありましたが、本装置では臼歯間で原料米を加熱（ヒーター）することで、原料米中の水分、熱、臼によるせん断力が作用し、アルファ化され、同時に粉砕もされるため、1工程でアルファ化米粉を得ることが可能です。 炊飯、乾燥工程が含まれる従来法によるアルファ化米粉に比べ、色つきや香りの劣化、老化等を抑制します。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社セイシン企業