【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

水質モニター『 AC-1』　一鍵で水質をチェックできます。

屋外でも使用可能！カートリッジ純水器のヘッドや配管に接続できる水質モニ…

『AQUA CHECK Monitor AC-1』は、カートリッジ純水器等の ヘッド及び配管に接続可能な水質モニターです。 設定値以下の場合”緑”、設定値以上の場合”赤”が点灯し、水質を 判断することができます。 電池内蔵のため、電源コード接続が不要。 また、内蔵スイッチにより、水質測定範囲を変更できます。 【特長】 ■カートリッジ純水器等のヘッドや配管に接続可能 ■電...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オスモ

ペン型水質測定計COM-100【導電率・TDS・温度】

小型ながらも導電率・TDS・温度の幅広い測定値を誇る、お手頃価格の水質…

【特徴】 ● 商用からパーソナルまで使いやすい水質計 ● これ1台で導電率、TDS、温度を測定 ● 導電率の測定範囲は0.1～9990μSと広範囲 ● 水温も0～80℃まで測定可能 ● センサー部は取り替え可能 ● 進化したマイクロプロセッサによる正確な測定 ● 安心のON/OFFボタン付き ● 消し忘れ防止のオートオフ機能 ● 防塵・防水規格IP-67 ● 大きくて見やすい液...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オスモ