【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

MEMSセンサの封止テープ貼付けへの省力化に(事例公開)

ＭＥＭＳの製造／実装工程でもフィルムの貼合わせが必要…吸着箇所が少ない…

MEMSと云っても世の中では幅広く活躍しております。 今回、弊社が取り上げるのはMEMSマイクロフォン等で微粒子による汚染・はんだ液の飛沫などから保護する為の、封止テープの自動・省力化です。 封止テープを貼りたいけれど、 手貼りでやるにはコストが合わない… 自動化したいけど、どうやって剥がしていいかわからない… など、自動・省力化には色々な壁があるかと思います。 弊社が...

メーカー・取り扱い企業： 三井金属計測機工株式会社 FAソリューション関連事業