【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

オゾン発生器『Lyon3.0』

パワフルな消臭・除菌力！オゾンと紫外線のマルチハイブリット方式！

タムラテコ史上、一番売れているオゾン発生器！！ 前型式は救急車にも搭載！！ 『Lyon3.0』は、医療機器メーカーが作るオゾン除菌・消臭器です。 空気中に浮遊する菌・ウイルス・花粉などアレルゲンをオゾンと紫外線が 不活化し、ドアノブや床・家具などに付着するウイルス等も除菌が可能です。 よく使える除菌・消臭機器を目指しました。 【特長】 ■UV-C・OZONEのダブルで...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エヌケー工房

【ダニ対策】空気清浄機　オゾン発生器BT-180H

置くだけで、簡単、安心にダニ退治できます。 ダニの数が10分の1に！

原料が酸素なので、置くだけで手間いらず！ また薬剤不使用なので、小さなお子様やペットにも安心・安全。 オゾンには、害虫の忌避効果があるだけでなく、救急車や医療機関にも導入されるほど、あらゆるウイルスや菌の除菌効果も高く、消臭効果も抜群です。 花粉やPM2.5などの大気汚染物質も除去するため、クリーンな室内を実現します。 感染症の2次感染リスクを軽減するため、ご家庭はもちろん...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エヌケー工房