【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

耐熱・耐薬品プリーツフィルター　ミクロポアーEUタイプ

飲料、酒造から薬液ろ過まで、幅広い用途に使用できるオールポリプロピレン…

■耐熱、耐薬品(塩酸、水酸化ナトリウム他) 　常時ろ過する流体温度は80℃(形状1型長さTタイプは70℃)まで対応できます。 　ガスケット(又はOリング)以外の部材は全てポリプロピレンを使用しており、優れた耐薬品性能を発揮します。 　水の清澄ろ過だけでなく、酸・アルカリ薬品、有機溶剤のろ過も可能です。 ■低溶出 　接着剤を一切使用しない熱溶着方式で製造しているため、フィルターからの溶出を...

メーカー・取り扱い企業： オルガノ株式会社