【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

ＰＴねじ用　Ｊ−ＳＲプラグ・シリーズ

ＰＴねじ用　Ｊ−ＳＲプラグ・シリーズ

・サイズはPT1/8からPT1インチまで対応。 ・材質は伸縮柔軟な塩化ビニールなのでポリエチレンなど硬質のものに比べて作業があがることが期待されます。屋外での使用でもひび割れなど起こさず長期使用が可能です。 ・360度の引き抜きタブにより着脱性がアップ。 ...・サイズはPT1/8からPT1インチまで対応。 ・材質は伸縮柔軟な塩化ビニールなのでポリエチレンなど硬質のものに比べて作業があがる...

メーカー・取り扱い企業： シンクレア・アンド・ラッシュ株式会社

ねじ付キャップSCシリーズ

ねじ付キャップ　SCシリーズ

航空・宇宙等機器用のＵＮＦ・ＵＮＪねじに対応しています。 キャップの内側にもねじがきってあるのでタイトなシーリングができます。キャップ外側全体のリブも握りやすく設計されています。 ●サイズ種類：3/8-24SAEから1-/1/16-12SAEまで7種類 ●色は青　材質はLDPE...航空・宇宙等機器用のＵＮＦ・ＵＮＪねじに対応しています。 キャップの内側にもねじがきってあるのでタイトな...

メーカー・取り扱い企業： シンクレア・アンド・ラッシュ株式会社

ねじ付プラグ　FPシリーズ

ねじ付プラグ　FPシリーズ

航空・宇宙等機器用のUNF・UNJねじに対応しています。 プラグの外側にもねじがきってあるのでタイトなシーリングができます。プラグ上部のつまみも握りやすく設計されています。 ●サイズ種類：5/16-24SAEから1-5/16-12SAEまで11種類 ●色は赤　材質はLDPE...航空・宇宙等機器用のUNF・UNJねじに対応しています。 プラグの外側にもねじがきってあるのでタイトなシーリ...

メーカー・取り扱い企業： シンクレア・アンド・ラッシュ株式会社