【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

振動式粘度計『MIVI7000』

コントロールユニットが小さなモジュールで設置が省スペース

『MIVI7000』は、粘度の品質管理及び重合プロセスの工程管理において メインテナンスフリーで粘度測定ができる工業用オンライン粘度計です。 コントロールユニット部を小さなモジュールに全ての機能を凝縮させた コンパクトサイズのアンプです。 そのため、省スペースでの設置がより可能になりました。 取り付けスペースが極めて小さく済むことで、流体のヘッドロスは最小です。 【特長】 ...

メーカー・取り扱い企業： ビスコテック株式会社

ハンディ振動式粘度計『PIVI2(ピビ2)』

ハンディタイプで粘度を簡単に高精度測定！

『PIVI2(ピビ2)』は、非ニュートン流体サンプルでも瞬時に実測可能な ハンディ振動式粘度計です。 軽量なうえ乾電池駆動の為、測定場所を選びません。 測定は粘度センサーを接液されるだけの簡単操作です。 完全溶液一体型の為、液体がセンサー内に入り込むことはございません。 また、洗浄はセンサー部を拭き取るだけで問題ありません。 【特長】 ■軽量で運用の負担無し ■瞬時に測...

メーカー・取り扱い企業： ビスコテック株式会社

粘度計『S-flow』

環境にやさしい微量動粘度計

『S-flow』は、性能実証済みのS-flow粘度計チューブを用いて、比較的短い 測定時間で信頼性と再現性に優れた結果をもたらす全自動微量動粘度測定 システムです。 ほとんどの粘度計と比較して数分の1のサンプル量と溶剤しか消費せず、 環境に優しい粘度計です。 サンプル量は0.3～0.4mlの少量で測定ができます。 粘度測定終了後、粘度測定チューブを連続的に洗浄・乾燥まで、 全...

メーカー・取り扱い企業： ビスコテック株式会社