【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラベル検査装置(スリムタイプ)

PR検査能力は従来品のまま！設置床スペースを約1/4まで小型化

当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■１人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...

メーカー・取り扱い企業： 高嶋技研株式会社

【製品開発・OEM製造事例】HPLC応用装置

研究及び分析機器・装置の開発に使われた技術を応用して医療分野で用いられ…

当社はHPLC関連機器及び HPLCを応用した臨床検査装置の開発・製造を行ってきました。 これらの装置を構成する、HPLCポンプユニット、デガッサーユニット、マイクロポンプユニット等、多くのユニットは当社で設計、開発されたものです。 ご要望に応じて、各種装置・製品を開発しております。 お気軽にご相談下さいませ。...●HPLCポンプユニット ●デガッサーユニット ●バッファーボトル計...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オーイーエムシステム