【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

PFAS分析に貢献！超高感度分析用超純水装置【デモ機対応可能】

PRPFAS分析にも、超高感度TQ ICPMSにも対応しているため、高感度…

今使っている超純水装置ではPFAS分析に使えない！ またPFAS分析用の超純水を購入して使うのはコストがかかるし、面倒だ！ こんな悩みをお持ちの分析者の方はいませんか？ エルガ・ラボウォーターの『PURELAB Chorus 1 Analytical Research』ならPFAS分析にそのまま使えます。 同時にTQ ICPMSでの超微量元素分析にもそのまま使えます！ 【LCMSMSを用いた超...

メーカー・取り扱い企業： ヴェオリア・ジェネッツ株式会社 エルガ・ラボウォーター事業部

ブレンダ『コンテナ・ブレンダ』

20°偏芯1軸ブレンダ！

『コンテナ・ブレンダ』は、片持ち型コンパクトタイプの20°偏芯 1軸ブレンダです。 フォークはさみ込み方式のエアシリンダーによるクランプ。 ブレンダー1台で、容量の異なるコンテナの操着が可能です。 本製品のほかに、自転・公転タイプでコンテナ着脱式の「シーマ・ ブレンダ」等も取り扱っております。 【特長】 ■片持ち型コンパクトタイプ ■20°偏芯1軸ブレンダ ■容量の異...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ケイエルマシナリー

ブレンダ『シーマ・ブレンダ』

コンパクトな片持ちタイプ！直立独立2混合軸ブレンダ

『シーマ・ブレンダ』は、自転・公転タイプでコンテナ着脱方式の 直立独立2混合軸ブレンダです。 片持ちコンパクトタイプで、コンテナのマンホールネック部を利用し 自動クランプ。 また、ブレンダー1台で容量の異なるコンテナの装着が可能です。 充転率70%でCV値1.0%以下を実現しました。 【特長】 ■コンパクト ■片持ちタイプ ■充転率70%　VC値1.0%以下を実現 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ケイエルマシナリー