【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

ハイブリッド　カールフィシャー水分計　MKH-710

試料投入量を気にする必要なし！容量法と電量法の良いとこ取り！ 純水が…

ハイブリッドカールフィッシャー水分計MKH-710Mは、従来機で実現した機能である『ハイブリッド法』による「容量法」と「電量法」を併せた高速で高精度な測定、『電解力価測定』による純水を使わない力価測定などのオリジナル機能に加え、操作部であるタッチパネルを新型のMCU-710Mとしたことで、無線接続，装置の4ｃｈ接続等の機能を追加し、お客様の利便性をさらに高めた装置です。 　ハイブリッドカールフ...

メーカー・取り扱い企業： 京都電子工業株式会社 東京支店

カールフィッシャー水分計

直観的な操作性で、簡単操作の高性能水分計です。「カールフィッシャー水分…

色々な物質の水分定量に広く使用されている最も信頼できる水分計です。 【ラインナップ】 ■カールフィッシャー水分計（容量滴定方式） ○MKV-710M 最大4台の電位差自動滴定装置とカールフィッシャー水分計(電量式・容量式）を同時並行で測定可能。 ○MKV-710S キー入力が簡単に行えるタッチパネル式大型カラーLCD。 滴定中断後、継続滴定を自動的に行わせる機能。 ○M...

メーカー・取り扱い企業： 京都電子工業株式会社 東京支店