【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

透過対策インナー手袋『ダイローブ T1-N』

分子レベルの有害物質から作業者の手を守る。透過対策インナー手袋のご紹介

『ダイローブ T1-N』は、様々な溶剤や薬品の透過を防ぎ、 経皮吸収されるリスクから作業者を守るインナー手袋です。 耐透過性に優れる"EVOH"をナイロンで挟み込み物性を高めています。 EVOHは、気体を通しにくく、溶剤に触れても変化しにくい性質が あります。（アルコール系は除く） 当製品は、柔らかいため、インナーとして装着してもごわつき感が 少なく作業性が良好です。 【...

メーカー・取り扱い企業： ダイヤゴム株式会社

【特定化学物質を扱う企業様必見】耐透過対策用手袋シリーズ

特定化学物質を扱っている事業者様、その手袋で大丈夫？従業員を守る本気の…

化学防護手袋とは、酸・アルカリ・有機薬品などの有害化学物質を 取り扱う際に着用し、化学物質の透過及び浸透の防止を目的として 使用する手袋です。 厚生労働省の通達に従い、今すぐ使用する化学物質に適合した対策を しましょう。"この手袋は大丈夫？"と思った方、当社では、化学物質から 事業者様と使用者様の安全と生活を守る手袋『耐透過対策用手袋』を 取り扱っております。 また、下記PD...

メーカー・取り扱い企業： ダイヤゴム株式会社