【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

新製品！『可搬式超低温作業台YDC-3000H』※動画あり

PR-150℃以下の超低温下で検体保管から移動まで可能！作業台内の温度と液…

YDC-3000Hは、-150℃以下の温度帯で冷却しながらの作業に 適した可搬式超低温作業台です。 生物試料をケーンやボックス、ラック、フレームに収納するための作業台としてや、 移動式の作業台として、試料を安全に管理することができます。 【製品の特長】 ◆LCDタッチ操作 ◆USBインターフェイスを持ち、データの取出しが可能 ◆温度および液面レベルをリアルタイムでモニターし、予想残時間を表示 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社巴商会 管理部署：企画営業部

基板クリーナー『HSE-PC100』

両面ブラッシング+間欠イオンエア洗浄ユニットで効率よくゴミを集塵！

『HSE-PC100』は、クリーム半田塗布前やプリント基板（PCB）上の 微細なゴミを除去できる間欠イオンエア洗浄システム基板クリーナーです。 導電性ブラシを使用の両面ブラッシングと間欠イオンエア洗浄ユニットで 除電しながらの両面乾式パルスエアブローが可能。 効率の良いゴミ集塵を実現します。 【特長】 ■導電性ブラシ使用の両面ブラッシング ■間欠イオンエア洗浄ユニット搭載 ...

メーカー・取り扱い企業： ヒムエレクトロ株式会社

洗浄ユニット『HSE-C　シリーズ』

AC電源とエア供給だけで手軽に使用可能な間欠洗浄ユニット！

『HSE-C　シリーズ』は、エアブロー時間の制御が可能な間欠イオンエア 洗浄ユニットです。 AC電源とコンプレッサエアを供給するだけで優れた洗浄効果を発揮。 自動生産ラインに取付けてスポット洗浄を行ったり、セル生産、出荷検査等 作業者を必要とする工程でのチリ・ホコリ除去にも最適なシリーズです。 【特長】 ■エアブロー時間の制御が可能 ■AC電源とコンプレッサエアを供給するだけ...

メーカー・取り扱い企業： ヒムエレクトロ株式会社

洗浄ユニット『HSE-V　シリーズ』

エアブロー時間を外部入力信号によって制御する間欠イオンシステム洗浄ユニ…

『HSE-V　シリーズ』は、システムや装置に組み込んで使用ができる 間欠イオンエア洗浄ユニットです。 当シリーズは、エアブロー時間を外部入力信号によって制御します。 システム・装置については、開発から設計・製作まで一貫してお客様の ご要望に応じたご提案を行っております。 【特長】 ■システムや装置に組み込み可能 ■エアブロー時間を外部入力信号によって制御 ■システム・装...

メーカー・取り扱い企業： ヒムエレクトロ株式会社