【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

『日本プロセス化学会2022サマーシンポジウム』に出展のお知らせ

【2022年6月30日(木)～7月1日(金)】原薬プロセス開発・製造な…

スペラファーマは、6月末に富山県で開催される 『日本プロセス化学会2022サマーシンポジウム』に出展します。 当社は、会社概要、原薬プロセス開発・製造などの受託サービスについてご紹介。 当社ブースへのお立ち寄りを心よりお待ちしております。 【開催概要】 ■名称：日本プロセス化学会2022サマーシンポジウム ■会場：富山県民会館(富山県富山市新総曲輪4-18) ■ブース番号...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

注射剤製造

国内外の製薬会社様、大学・ベンチャー企業様からの受託実績が多数あります…

当社は、注射剤処方検討、開発初期から中期の治験薬製造が可能です。 2023年夏には、当社グループ会社の岩城製薬佐倉工場株式会社において 開発初期、中期、後期の治験薬から商用までの製造ラインが稼働開始します。 高薬理活性（高活性）薬物を含む、医薬品開発から商用製造について シームレスなサービスの提供が可能。日米欧三極GMP、PIC/S GMPに対応し、 日米欧グローバル市場をはじめ...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

『第24回インターフェックスジャパン』セミナー開催のお知らせ

【2022年7月13日（水）～15日（金）】製剤開発、合成技術等セミナ…

スぺラファーマ株式会社は、東京ビッグサイトで開催される 『第24回インターフェックスジャパン』ブース内にてセミナーを開催いたします。 ブース内セミナーでは、製材開発・製造受託サービスの紹介や特長的な分析サービス、 JITSUBO（株）独自のペプチド合成技術についてなど企画予定。 会期中の面談をご希望される方は、当社営業担当またはホームページの 問い合わせフォームよりご連絡をお願い...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

『第24回インターフェックス ジャパン』に出展のお知らせ

【2022年7月13日(水)～15日(金)】提供可能なサービスについて…

当社は、東京ビックサイトで開催される 『第24回インターフェックス ジャパン』に出展します。 今回の展示会においてもスペラファーマおよびアステナグループにて 提供可能なサービスについて、幅広く紹介していく予定です。 会期中の面談をご希望される方は、当社営業担当またはホームページの 問い合わせフォームよりご連絡をお願い致します。 皆様のお越しを心よりお待ちしております。 ...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社