【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

【解決事例】複数箇所の安全対策工事を施工

設備や作業環境にあわせた好適なソリューション！一貫して行うことを提案し…

製紙会社様での事例です。生産ラインの安全対策を見直し、 1年という限られた期間内で可能な対策を全て行うことになりました。 蒲田工業では多くの安全対策工事を行っています。こうした実績、経験を ご説明し、現場調査、対策案の策定、採寸、設計、図面製作、施工まで 一貫して行うことを提案しました。 また、対象箇所が数多くあるので、当社協力会社ネットワークを駆使し 複数の対策を同時進行で進...

メーカー・取り扱い企業： 蒲田工業株式会社