【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

オープンクリーンシステム『KOACH（コーチ）』

オープンな環境でISOクラス1の清浄空間を実現するオープンクリーンシス…

『KOACH（コーチ）』は、設置が簡単で囲わないため、作業がしやすい オープンクリーンシステムです。 作業空間のコンタミを素早く排出し、空間内の清浄度を維持します。 また、コンパクトなので設置場所を選ばず、研究室でも生産現場でも 使いたい場所に設置が可能です。 【特長】 ■稼動後、短時間で清浄空間を実現 ■オープン構造で作業がしやすい ■作業空間のコンタミを素早く排出 ...

メーカー・取り扱い企業： ナガセテクノエンジニアリング株式会社 横浜センター