【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

新製品！『可搬式超低温作業台YDC-3000H』※動画あり

PR-150℃以下の超低温下で検体保管から移動まで可能！作業台内の温度と液…

YDC-3000Hは、-150℃以下の温度帯で冷却しながらの作業に 適した可搬式超低温作業台です。 生物試料をケーンやボックス、ラック、フレームに収納するための作業台としてや、 移動式の作業台として、試料を安全に管理することができます。 【製品の特長】 ◆LCDタッチ操作 ◆USBインターフェイスを持ち、データの取出しが可能 ◆温度および液面レベルをリアルタイムでモニターし、予想残時間を表示 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社巴商会 管理部署：企画営業部

クリーンベンチ

手軽にクリーンな作業スペースを確保！クラス100の清浄度を保つクリーン…

『クリーンベンチ』は、手軽にクリーンな作業スペースを確保します。 清浄空気が正面から後方へ流れる水平流形と、 天井側から下方向に流れる垂直気流の2種類を準備。 作業台エリアを集中的に、クラス100の清浄度を保ちます。 テーブル作業をクリーンな環境で行いたい場合、部品等をしばらく クリーンな環境に仮置きしたい場合に有効です。 【特長】 ■手軽にクリーンな作業スペースを確保 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社 SCREEN SPEサービス

簡易クリーンブース

安価に構築したい時にお勧め！約1時間で設置可能な組立式クリーンブース

『簡易クリーンブース』は、精密機器のセル生産、組立、部品の梱包、 検査エリアの確保に好適な組立式クリーンブースです。 作業台100Vコンセント仕様により、電気工事不要。 クラス1,000～10,000のクリーン空間を約1時間で設置可能です。 また、軽量なので簡単に移動が可能。一定期間不要となった場合は 分解して収納できます。 半導体工場や液晶・太陽電池・電子基盤製造ラインを...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社 SCREEN SPEサービス