【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

【事例】鉄工所での熱処理・ショットブラスト工程場での粉じんを捕集

鉄工所などハードな環境下でもオプション対応、集塵機では取り切れない工場…

炭素鋼（一般鋼）の熱処理(焼きならし）後に表面の黒皮（黒サビ）を落とす工程で、「ショットブラスト」を行います。その機器本体には集塵装置が取り付けられているものの、目に見えない粉じんは取りきれず、１日と経たずに作業員のマスクが真っ黒になるほどでした。 こちらの作業場の広さは 120平方m天高5m、立米数は600立法mでした。QleanAir FS 70 Standard（浮遊粉じん清浄機）は、...

メーカー・取り扱い企業： クリーンエア・スカンジナビア株式会社

空気清浄機『QleanAir FS 70 HEPA』

騒音レベルは40～50dB (A)！多層フィルターが汚染物質を捕集しま…

『QleanAir FS 70 HEPA』は、材質にスチール（粉体塗装）使用し、 最大2,000m3/hの処理風量を誇る空気清浄機です。 速度調節／風量レベルは無段階／2レベル。 サイズが幅692×高さ1,652×奥行580mmで、重量は124kgです。 製品としての捕集効率はメインフィルターと同じか、それを上回ることが 試験で検証されています。 【特長】 ■安全で快適な...

メーカー・取り扱い企業： クリーンエア・スカンジナビア株式会社

【製品の歩留まり率を改善して売り上げアップ】

不良製品の発生を減らし一般的な大型の集塵装置では取りきれない「浮遊粉じ…

生産ラインに浮遊する残留粒子（ほこり、破片、粉塵、金属片など）が製品の不良を引き起こし、歩留まり低下、設備の中断、納期遅延の原因になる可能性があります。 下記の主な現象について改善することができます。 ・不良品／試験不合格 ・修正／再加工 ・顧客からの苦情・リコール など QleanAir FS70 Standardは、1時間で3000立法メートルの処理風量で浄化された空気を供...

メーカー・取り扱い企業： クリーンエア・スカンジナビア株式会社

設備工事不要の工場用空気清浄機『目に見えない浮遊粉じんを捕集』

導入事例付き解説資料を無料プレゼント！コンタミ防止により生産現場の歩留…

工業用空気清浄機『FS70』は、機械加工工場やフィルム工場、印刷工場、 医薬部外品工場、物流倉庫の作業現場などに適した空気清浄機です。 内気循環により最大処理風量3,000m3/hに対応し、取り込んだ空気中の 健康被害やコンタミに繋がる25μm以下の微細な粉じんや汚染物質をしっかり捕集！ 清浄な空気を提供します。 【特長】 ■単相200Vまたは100Vアース付きの電源で使用可能 ■クリーンルー...

メーカー・取り扱い企業： クリーンエア・スカンジナビア株式会社

吸殻処分システム『QleanUp Large』

酸欠鎮火による安全性と煙の逆流を抑えるデザイン！使用用途(座位、立位)…

『QleanUp Large』は、独立型の灰処理及び吸殻処分システムです。 特許保有の防火設計により、全てのタバコの吸い殻は完全に消火されるため、 タバコを吸い終わったあと燃え殻から発生する煙問題も解決。 タバコの吸殻は特許保有の無臭のアルミ製耐火バッグに完全に回収し、 各国の規制ガイドラインに準拠して適切に処理されます。 【特長】 ■酸欠鎮火による安全性と煙の逆流を抑える...

メーカー・取り扱い企業： クリーンエア・スカンジナビア株式会社

空気清浄機『QleanAir FS 30』

騒音レベルは25～45dB (A)！医療現場、オフィス、公共スペースに…

『QleanAir FS 30』は、材質にアルミ／スチール（粉体塗装）を使用した、効率的で静か、コンパクトな空気清浄機です。 風量レベルは9レベル。 サイズが幅545×高さ1,225×奥行455mmで、重量は58kg～となっています。 建物備え付けの換気装置を補う可動式の空気清浄機であり、 効率的でとても静かなため、オフィスや医療現場をはじめとした公共施設の室内空気環境を快適にしま...

メーカー・取り扱い企業： クリーンエア・スカンジナビア株式会社