【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

人工炭酸泉製造装置「雄太」

気液混合攪拌圧縮方式」で、細な気泡を発生させる炭酸泉製造装置

＝＝＝＝＝　特　長　＝＝＝＝＝ 【高性能な炭酸濃度制御】 水中の炭酸濃度を低濃度から高濃度まで幅広く設定でき、お客様のニーズに合わせて選択していただけます。 濃度1,000ppmの装置が一般的ですが、「雄太」は500〜1,000ppmの間でコストと効果の見合う点に設定できます。 【細かい気泡を発生】 「気液混合攪拌圧縮方式」の採用により、より微細な気泡を発生させることがで...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ショウエイ

自動残留塩素濃度制御装置付　高性能循環濾過装置

人と環境に優しい！レジオネラ症対策 対応型濾過装置！

自動残留塩素濃度制御装置付　高性能循環濾過装置は、人と環境に優しい温泉濾過装置の決定版です。SPFフィルターは省エネ・省力・省コストを実現します。機能性・経済性をバランスよく備えたFRP製循環濾過装置。あらゆるニーズにジャストフィットします。また、SPFサンドフィルターは特殊FRP製。優れた耐蝕性で温泉・海水だけでなく、気候の変化にも十分対応します。他のプラスチック製品以上に熱に強く、高い電気絶縁...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ショウエイ

高性能循環ろ過ユニットシステム　SPN「麗REI」

多機能と各種管理・制御をコンパクトにユニット化！

高性能循環ろ過ユニットシステム　SPN「麗REI」 は、多機能と各種管理・制御をコンパクトにユニット化した近未来型のろ過ユニットシステムです。見た目は小さくても、SPFフィルター同様省エネ・省力・省コストを実現します。機能性・経済性をバランスよく備えたろ過ユニットシステムです。特殊FRP製で、優れた耐蝕性。温泉・海水等での使用ができます。鉄板製、ステンレス製に比べ熱伝導率は1/50。約40％の省エ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ショウエイ

高性能プール用循環濾過装置　Pools Filter

安全・省エネを約束するプール用濾過システム！

高性能プール用循環濾過装置　Pools Filterは、安全・省エネを約束するプール用濾過システムです。レジオネラ菌や微生物の温床となる“滞留水”を作らないろ過タンク構造です。タンク内の完全排水が可能です。また、残留塩素濃度の自動制御が可能で、高精度な残留塩素濃度測定と最適制御方式で安全な残留塩素濃度を維持します。FRP製タンクは、耐蝕・耐候性に優れています。鋼板製・ステンレス製タンクに比べ熱伝導...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ショウエイ