【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

熱線式風速計　「VELOCICALC」モデル9000シリーズ

風速・温度・風量計算が正確に測定可能！操作も容易でディスプレイで見やす…

TSI社のVelociCalcは、風速と温度を測定する信頼性の高い風速計です。モデルにより、流量計算、統計計算、そして湿度測定から露点や湿球温度変換が可能です。 モデル9515はエコノミーモデルで換気システムのチェックに適した装置で、モデル9535、9545は風速と温度そして風量計算が可能です。さらに、モデル9545は相対湿度を測定し、露点と湿球温度の計算が可能です。 【特長】 ■正確な...

メーカー・取り扱い企業： トランステック株式会社