【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

高強度オーバードアー『風来防・風来防α（ふうらいぼうアルファ）』

台風や強風対策仕様！高い耐風圧力が必要な環境に対応したアルミ製オーバー…

建物にとって最も影響力の大きい風荷重規定の法改正により、全国一律だった速度圧が地域や周辺状況を考慮して決定されるようになりました。 当社の『風来防（ふうらいぼう）シリーズ』は、台風や強風災害の頻度が高い沿岸地域や、空港などの施設の外壁開口部に最適な高強度オーバードアーです。 【特長】 ■耐風圧は最大4500Paをクリア！（耐風圧強度によって製作範囲は異なります。） ■上層階での設置も可...

メーカー・取り扱い企業： 金剛産業株式会社

断熱オーバードアー『ヒートバリア』

素早い開閉で屋内温度を保つ、厳選素材で軽量化を極めた断熱ドア

『ヒートバリア』は耐久・耐蝕性に優れたアルミと、 断熱・耐水性に優れた発泡ポリスチレンフォームのサンドイッチ構造を採用したオーバードアー。 素材の軽量化により素早い開閉速度を実現し、屋内温度を保ちます。 建物内の保温が求められる寒冷地に適しています。 ※詳しくはカタログダウンロード、もしくはお問い合わせください。...【仕様】 ■枠材 アルミ　特殊押出形材 表面処理：アルマイ...

メーカー・取り扱い企業： 金剛産業株式会社

住宅用ガレージドア　防火仕様アルバード

【防火設備認定品／アルミオーバーヘッドドア】家の「顔」となるガレージに…

【防火地域などの外壁開口部に設ける準遮炎性能を有する防火設備】 防火、準防火地域でも隣地境界線や道路中央線からの距離を気にせず設置が可能です。ドアを閉めると建物と一体化した美しいフラットな面を構成します。重厚感があり、アルミ素材はサビに強く、耐候性にも優れています。 天井をスライドして開くタイプのオーバードアーで、シャッターより開閉スピードが速く、また静音性にも優れています。 ●詳しくは...

メーカー・取り扱い企業： 金剛産業株式会社