【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

ダンベッドGPS

耐荷重は1t！強化ダンボール仕様で簡単に解体・持ち運ぶことが可能です

『ダンベッドGPS』は、軽くて丈夫な強化ダンボール仕様の製品です。 高30cm以上で埃を吸いづらく、お年寄り・妊産婦も寝起きしやすさが特長。 簡単に解体・持ち運べるので災害時にも、個人で利用する場合でも、 引っ越しの際などに便利です。 【特長】 ■耐荷重1t ■軽くて丈夫 ■組立簡単工具いらず ■リサイクル簡単 ■強化ダンボール仕様 ※詳しくはPDF資料をご覧い...

メーカー・取り扱い企業： 内外物産株式会社 営業統括部

緊急対応災害トイレ『ダントイレ』

災害時等の備えにおすすめ！水で軽く洗うことができる緊急対応災害トイレ

当社では、緊急対応災害トイレ(ダントイレ)を取り扱っております。 停電などによりトイレの水が流れなくなった場面など、 災害時等の備えにおすすめの製品。 耐荷重は約320kg、重量約1,800g。水で軽く洗うことが可能です。 【特長】 ■災害時等の備えにおすすめ ■和式トイレに取り付けると洋式トイレとして使用可能 ■水で軽く洗うことができる ■耐荷重は約320kg ■重...

メーカー・取り扱い企業： 内外物産株式会社 営業統括部

【避難所用】間仕切りシステム

1つの間仕切りスペースで避難所での長期生活を支えます！

『間仕切りシステム』は、組立てが可能な、紙管と布(抗ウイルス加工)で できた避難所用製品です。 避難所で長期生活を強いられる被災者のプライバシー確保は必要不可欠。 また同時に、飛沫感染防止・人と人との接触抑制にも役立つ、間仕切りが 必要とされています。 当製品のサイズは、約2,000mm×2,000mm×2,000mm。 1つの間仕切りスペースで避難所での長期生活を支えます。 ...

メーカー・取り扱い企業： 内外物産株式会社 営業統括部

段ボールイス『ダンチェアー』

工具いらずで組立簡単！災害用時などいろいろな用途にご使用いただけます

『ダンチェアー』は、何度でも解体・組み立てが可能な段ボールイスです。 わずか3パーツで持ち運びもらくらく。 軽くて丈夫なほか、段ボールだからリサイクルも簡単です。 サイズ等は、希望に応じて対応いたしております。 お気軽にご相談ください。 【特長】 ■軽くて丈夫 ■工具いらずで組立簡単 ■段ボールだからリサイクルも簡単 ■わずか3パーツで持ち運びもらくらく ■何度でも...

メーカー・取り扱い企業： 内外物産株式会社 営業統括部